前沿生物IPO:核心产品艾可宁打破国外抗艾药垄断局面
【前沿生物(688221)、股吧】药业(南京)股份有限公司(股票简称“前沿生物”、股票代码“688221”)本次拟公开发行不超过8996万股,占发行后股本比例不低于25%,并于上海交易所科创板上市。根据企业最新公告,企业本次发行的初步询价时间为2021年10月13日(T-3日)的9:30-15:00,新股申购日为10月16日。
公开资料显示,前沿生物成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。
目前前沿生物拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。
据招股书显示,前沿生物由DONGXIE(谢东)、CHANGJINWANG(王昌进)、RONGJIANLU(陆荣健)共同创立,是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。
自成立以来,前沿生物聚焦长效多肽领域的新药研发,针对未满足的临床与患者需求,注重差异化产品开发战略。公司核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂--艾博韦泰(商品名“艾可宁”),于2021年5月获得国家药监局颁发的新药证书,2021年8月起开始在中国销售,并已开启了海外市场的前期开拓及药品注册。
艾可宁是国内仅有的抗HIV病毒注射药物,是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。同时,艾可宁也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力。艾可宁的上市及广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了坚实的基础。
国内市场销售方面,自2021年8月正式上市销售以来,前沿生物已与大型的医药经销商国药控股、上药控股、广州医药等商业公司签订了艾可宁的商业分销、配送协议,覆盖了华东、华南、西南及东北的主要区域。截至 2021 年 6 月 30 日,艾可宁已在全国 24 个省、52 个城市、70 家 HIV 定点治疗医院及 60 个 DTP 药房中销售。
海外市场拓展方面,艾可宁的海外销售将主要聚焦发展中国家,前沿生物通过与具备资质的当地或区域合作伙伴一起,开展药品注册、分销以及专业学术推广,截至 2021 年 6 月 30 日,公司已经与海外经销商在 24 个国家(包括南非、泰国 等重点国家)开始了艾可宁的药品注册的准备工作,并已提交了其中马来西亚、 缅甸及厄瓜多尔 3 个国家的药物注册申请。
未来,前沿生物将积极拓展公司产品的海外销售,并借助艾可宁的全球销售网络以及寻求与跨国药企合作,以实现联合疗法在全球市场的覆盖和销售。艾可宁的海外销售将主要聚焦发展中国家,联合疗法的海外销售将主要聚焦发达国家,市场前景广阔。